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单抗药概念股简介 单抗药概念股一览

《单抗药概念股简介 单抗药概念股一览》全文共计: 10136 字,请耐心阅读!

  单抗药概念股

  发改委网站9月18日消息,国家发改委发出通知,决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价,共涉及95个品种、200多个代表剂型规格,平均降价幅度为17%。

  这次价格调整方案是在开展成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上形成的。抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品费用高,对患者影响大,降低价格可以有效减轻患者负担。000554股票1,

  这次价格调整对日费用高的药品加大了降价力度、对日费用低的药品不降价,鼓励价格相对低廉药品的生产供应;对部分临床供应紧张的血液制品适当提高了价格;对专利等创新型药品适当控制降价幅度,利用价格杠杆促进药品的研发创新;对原单独定价药品,进一步缩小与统一定价药品之间的价差,促进市场公平竞争。

  恒瑞医药(600276)是中国高速增长的抗肿瘤药龙头公司,国内最大抗肿瘤药物的研发生产企业,抗肿瘤药物占据恒瑞40%以上销售份额。华创证券分析认为,其伊立替康、来曲唑、亚叶酸钙(单独定价)零售价与招标价相差空间较少,降价后或影响招标价。另外,公司其他产品奥沙利铂、多西他赛等也遭到价格调降。

  海正药业(600267)为抗生素类抗肿瘤药龙头。抗肿瘤原料药,以出口为主,是国内规模最大的抗生素抗肿瘤药物生产企业。抗肿瘤药、心血管药都是公司的主要产品。抗肿瘤毛利率超过80%,为公司贡献利润比较大。

  海南海药(000566)也是一只抗肿瘤概念股,其生产的紫杉醇亦在统一定价药品最高零售限价名单中。根据公司中报,紫杉醇上半年实现销售收入2344万元,占公司营收的5.5%,毛利超过70%。

  主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗的肝素钠也被列入统一定价药品最高零售限价名单。海普瑞(002399)主营业务为肝素钠原料药的研究、生产和销售业务。其中,国内营收占比10.7%,其余为出口。千红制药(002550)的主导产品也是肝素系列产品。根据千红制药的中报,其肝素系列产品上半年实现营收2.37亿,占总营收的67%。

  在单独定价药品最高零售限价名单中,丽珠集团(000513)丽珠制药厂生产的尿激酶注射剂冻干粉名列其中。丽珠集团丽珠制药厂是丽珠集团子公司,主要从事生产和销售自产的化学药品、生化药品、微生态制剂、抗生素等产品。

  一、单抗药物概述

  在国外重磅单抗药物专利保护期即将过去之际,中国抗体药物市场正日益受到相关企业和机构的青睐,国内抗体药物龙头企业中信国健则正处于IPO审核阶段。

  预计到2014年,全球前六大畅销药物将均为生物技术药物,而全球十大畅销药物中将有7个是生物技术药物,其中6个为重组抗体类药物。

  治疗性单克隆抗体药物在现代制药(600420)行业可以说是独占鳌头,目前多个抗体药的单品种全球年销售额可以达到50~60亿美元,好的话甚至可能达到70~80亿美元,其中一种药物2016年的销售收入预计将超过100亿美元。

  目前,海正药业(600267)、复星医药(600196)、一致药业、华兰生物(002007)、沃森生物(300142)等上市公司都在进入抗体药物领域,石药集团、神威药业等非上市医药公司同样也在介入。目前国内有100多家企业打算进入抗体药物产业,但真正能进入研发阶段的约30~40家,而最终能有产品上市的也就6~7家。

  国际单抗市场潜力惊人

  中国单抗药物的市场份额偏低,具有比国际市场更高的市场潜力。2007年全球单抗已占整个生物技术药物市场份额的34.4%,中国则只有1.7%,远低于全球平均水平。以抗肿瘤单抗为例,国际上单抗在抗肿瘤药物市场中已经位列榜首,占据了34%的市场份额,而国内单抗在抗肿瘤药物市场中仅占4.8%的份额。

  尽管单抗药物靶向性强、副作用小、疗效明确,在国外获得较好的发展,但在目前主要由外资医药企业主导的国内单抗药物市场,却由于产品价格高昂而使需求受到抑制。

  以外资单抗药品修美乐为例,该药品一针为7900元,每两周注射一针,其疗程一般为6~12月,一个疗程下来就大概需要10~19万元,这种贵族药显然不是一般人可以用得起的,从而也就抑制了中国国内市场的需求。

  单克隆抗体可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究,为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广股票南宁百货,阔前景。现阶段医学上在诊断领域使用鼠源性单抗,在治疗领域使用嵌入式单抗或人源化单抗。

  生物产业是战略性新兴产业的重点领域,《规划》把生物产业分为4个具体的产业方向,即生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业产业和生物制造产业,并提出了各自的发展目标。其中,生物医药产业无疑是生物产业中的重点。

  近年来,中关村国家自主创新示范区生物医药产业发展迅速,部分产品研发实现与国际同步。其中,新型疫苗研制、蛋白质大规模复性制造、单克隆抗体生产、基因治疗、心血管介入治疗等技术国际领先,疫苗、诊断试剂和心血管支架等产品的市场占有率居国内第一。

  位于上海张江国家自主创新示范区的张江生物医药基地是我国创新药物研发数量最多的区域,目前已形成药物产品超过230个,新药证书超过50个,其中一类新药超过30个;在研药物品种超过260个,其中创新药物超过130个,已报或将报国际临床研究的药物品种超过50个。张江生物医药基地也是我国最早实现心血管医疗器械、荧光诊断试剂、人源化单克隆抗体、重组蛋白药物等领域大规模产业化的地区。

  天津滨海高新区在生物技术和现代医药产业领域水平领先。园区企业协和干细胞基因工程有限公司拥有的干细胞库是目前世界上规模最大的干细胞库之一,分离储存脐血干细胞技术达到国际先进水平;天药药业、天安药业、天士力(600535)生物等企业研发能力位居全国前列。目前,科技部等四部委和天津市政府正在天津滨海高新区联合建设“国家生物国际创新园”,建成后将成为我国生物医药产业的重要基地。

  长春高新(000661)区是亚洲最大的生物疫苗产业化基地、国家级中药现代化产业基地,生物与医药产业是园区的六大主导产业之一。长春高新区现拥有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地,在国家审批的49种疫苗产品中,长春高新区占有24种;在全国获准生产的25种基因工程药物中,长春高新区有6种。2011年,长春高新区生物医药产业实现产值37亿元,企业发展到200余家。

  二、单抗药物概念股解析

  1、海正药业:

  事件公司公告,全资子公司海正药业(杭州)有限公司收到浙江省发展和改革委员会《转发关于 2012年通用名化学药发展专项项目实施方案的复函的通知》(浙发改高技[2012]1075号)和《转发关于2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项项目实施方案的复函的通知》(浙发改高技[2012]1076号)。根据文件内容,海正杭州公司“注射剂国际化发展能力建设项目”和“年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设项目”已被列入国家战略性新兴产业发展专项资金计划,分别获国家补助资金人民币4,000万元和5,000万元,合计9,000万元。

  长期看潜力犹在:一是制剂出口,难度虽然很大,但也在逐步的推进当中;二是国内制剂,与辉瑞的合作是最值得期待的。我们预计随着人员到位,海正和辉瑞品种的分别注入,预计2013年会有很好的增长;三是中长期看,大分子、基因药物、创新药等陆续出来,贡献利润。

  2、华神集团:

  3、复星医药:

  4、国药一致:

  5、股票箱体震荡,华兰生物:

  血液制品成本压力致毛利率下降

 

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(南方财富网个股频道)

  单抗药概念股

  发改委网站9月18日消息,国家发改委发出通知,决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价,共涉及95个品种、200多个代表剂型规格,平均降价幅度为17%。

  这次价格调整方案是在开展成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上形成的。抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品费用高,对患者影响大,降低价格可以有效减轻患者负担。

  这次价格调整对日费用高的药品加大了降价力度、对日费用低的药品不降价,鼓励价格相对低廉药品的生产供应;对部分临床供应紧张的血液制品适当提高了价格;对专利等创新型药品股票做超短线操作技巧,适当控制降价南华仪器股票行情,幅度,利用价格杠杆促进药品的研发创新;对原单独定价药品,进一步缩小与统一定价药品之间的价差,促进市场公平竞争。

  恒瑞医药是中国高速增长的抗肿瘤药龙头公司,国内最大抗肿瘤药物的研发生产企业,抗肿瘤药物占据恒瑞40%以上销售份额。华创证券分析认为,其伊立替康、来曲唑、亚叶酸钙零售价与招标价相差空间较少,降价后或影响招标价。另外,公司其他产品奥沙利铂、多西他赛等也遭到价格调降。燃控科技股票,

  海正药业为抗生素类抗肿瘤药龙头。抗肿瘤原料药,以出口为主,是国内规模最大的抗生素抗肿瘤药物生产企业。抗肿瘤药、心血管药都是公司的主要产品。抗肿瘤毛利率超过80%,为公司贡献利润比较大。

  海南海药也是一只抗肿瘤概念股,其生产的紫杉醇亦在统一定价药品最高零售限价名单中。根据公司中报,紫杉醇上半年实现销售收入2344万元,占公司营收的5.5%,毛利超过70%。

  主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗的肝素钠也被列入统一定价药品最高零售限价名单。海普瑞主营业务为肝素钠原料药的研究、生产和销售业务。其中,国内营收占比10.7%,其余为出口。千红制药的主导产品也是肝素系列产品。根据千红制药的中报,其肝素系列产品上半年实现营收2.37亿,占总营收的67%。

  在单独定价药品最高零售限价名单中,丽珠集团丽珠制药厂生产的尿激酶注射剂冻干粉名列其中。丽珠集团丽珠制药厂是丽珠集团子公司,主要从事生产和销售自产的化学药品、生化药品、微生态制剂、抗生素等产品。

  一、单抗药物概述

  在国外重磅单抗药物专利保护期即将过去之际,中国抗体药物市场正日益受到相关企业和机构的青睐,国内抗体药物龙头企业中信国健则正处于IPO审核阶段。

  预计到2014年,全球前六大畅销药物将均为生物技术药物,而全球十大畅销药物中将有7个是生物技术药物,其中6个为重组抗体类药物。

  治疗性单克隆抗体药物在现代制药行业可以说是独占鳌头,目前多个抗体药的单品种全球年销售额可以达到50~60亿美元,好的话甚至可能达到70~80亿美元,其中一种药物2016年的销售收入预计将超过100亿美元。

  目前,海正药业、复星医药、一致药业、华兰生物、沃森生物等上市公司都在进入抗体药物领域,石药集团、神威药业等非上市医药公司同样也在介入。目前国内有100多家企业打算进入抗体药物产业,但真正能进入研发阶段的约30~40家,而最终能有产品上市的也就6~7家。

  国际单抗市场潜力惊人

  中国单抗药物的市场份额偏低,具有比国际市场更高的市场潜力。2007年全球单抗已占整福成五丰股票代码,个生物技术药物市场份额的34.4%,中国则只有1.7%,远低于全球平均水平。以抗肿瘤单抗为例,国际上单抗在抗肿瘤药物市场中已经位列榜首,占据了34%的市场份额,而国内单抗在抗肿瘤药物市场中仅占4.8%的份额。

  尽管单抗药物靶向性强、副作用小、疗效明确,在国外获在哪里可以买股票,得较好的发展,但在目前主要由外资医药企业主导的国内单抗药物市场,却由于产品价格高昂而使需求受到抑制。

  以外资单抗药品修美乐为例,该药品一针为7900元,每两周注射一针,其疗程一般为6~12月,一个疗程下来就大概需要10~19万元,这种贵族药显然不是一般人可以用得起的,从而也就抑制了中国国内市场的需求。

  单克隆抗体可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究,为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景。现阶段医学上在诊断领域使用鼠源性单抗,在治疗领域使用嵌入式单抗或人源化单抗。

  生物产业是战略性新兴产业的重点领域,《规划》把生物产业分为4个具体的产业方向,即生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业产业和生物制造产业,并提出了各自的发展目标。其中,生物医药产业无疑是生物产业中的重点。

  近年来,中关村国家自主创新示范区生物医药产业发展迅速,部分产品研发实现与国际同步。其中,新型疫苗研制、蛋白质大规模复性制造、单克隆抗体生产、基因治疗、心血管介入治疗等技术国际领先,疫苗、诊断试剂和心血管支架等产品的市场占有率居国内第一。

  位于上海张江国家自主创新示范区的张江生物医药基地是我国创新药物研发数量最多的区域,目前已形成药物产品超过230个,新药证书超过50个,其中一类新药超过30个;在研药物品种超过260个,其中创新药物超过130个,已报或将报国际临床研究的药物品种超过50个。张江生物医药基地也是我国最早实现心血管医疗器械、荧光诊断试剂、人源化单克隆抗体、重组蛋白药物等领域大规模产业化的地区。

  天津滨海高新区在生物技术和现代医药产业领域水平领先。园区企业协和干细胞基因工程有限公司拥有的干细胞库是目前世界上规模最大的干细胞库之一,分离储存脐血干细胞技术达到国际先进水平;天药药业、天安药业、天士力生物等企业研发能力位居全国前列。目前,科技部等四部委和天津市政府正在天津滨海高新区联合建设“国家生物国际创新园”,建成后将成为我国生物医药产业的重要基地。

  长春高新区是亚洲最大的生物疫苗产业化基地、国家级中药现代化产业基地,生物与医药产业是园区的六大主导产业之一。长春高新区现拥有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地,在国家审批的49种疫苗产品中,长春高新区占有24种;在全国获准生产的25种基因工程药物中,长春高新区有6种。2011年,长春高新区生物医药产业实现产值37亿元,企业发展到200余家。

  二、单抗药物概念股解析

  1、海正药业:

  事件公司公告,全资子公司海正药业有限公司收到浙江省发展和改革委员会《转发关于 2012年通用名化学药发展专项项目实施方案的复函的通知》和《转发关于2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项项目实施方案的复函的通知》。根据文件内容,海正杭州公司“注射剂国际化发展能力建设项目”和“年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设项目”已被列入国家战略性新兴产业发展专项资金计划,分别获国家补助资金人民币4,000万如何判断股票走势,元和5,000万元,合计9,000万元。

  长期看潜力犹在:一是制剂出口,难度虽然很大,但也在逐步的推进当中;二是国内制剂,与辉瑞的合作是最值得期待的。我们预计随着人员到位,海正和辉瑞品种的分别注入,预计2013年会有很好的增长;三是中长期看,大分子、基因药物、创新药等陆续出来,贡献利润。

  2、华神集团:

  3、复星医药:

  4、国药一致:

  5、华兰生物:

  血液制品成本压力致毛利率下降

 

血液制品实现营业收入3.30亿元,同比下降21%,其中人血白蛋白同比下降31%,静丙同比下降26%,其他血液制品同比增长20%,血液制品综合毛利率下降9.54%,主要因为成本上升所致。疫苗收入1.07亿元,同比增长103.5%,其中主要因为确认国家收储甲流疫苗收入所致。

  重庆公司有望在四季度贡献业绩

  1-6月从批签发情况看,公司白蛋白批签发41万瓶,下降26%,静丙24万瓶,下降18%,其他小制品如人免增长178%,凝血因子VIII增长45%,上半年公司调运全资子公司重庆原料血浆生产人凝血酶原复合物和人凝血因子VIII获得国家药监局批准,重庆子公司在6月份顺利通过国家药监局的GMP认证,开始正式生产,目前重庆公司存浆超过150吨,按照生产周期及批签发时间推算,预计在四季度贡献业绩。

  未来看点:积极拓展浆源,培育新的利润增长点

  公司下半年将以申请及新建单采血浆站、重庆公司产品生产销售、疫苗产品销售为主,并发动现有浆站献浆员的积极性以进一步拓展浆源。未来将加快北京研发中心的基建工作,以北京研发中心为平台,加强与国内科研院校所及海外生物企业的交流合同,引进国外先进技术,培育公司新的利润增长点。

  6、沃森生物:Hib预灌封高增长,外延式扩张显魄力

  Hib预灌封助业绩保持稳定增长。公司上半年收入2.29 亿,产品综合毛利率与去年比保持稳定,Hib 西林瓶收入1.11 亿,同比增8.3%;Hib 预灌封收入7675万元,同比增104.48%;AC 结合疫苗收入4087.9 万元,同比增0.71%。

  上半年销售期间费用率31.35%,同比降低5.2个百分点,其中管理费用率下降2.6%至16.52%,销售费用率下降2.3%至26.63%。Hib 预灌封继续保持高增长态势,而毛利率仅下降1.61%至84.75%,助推业绩保持稳定增长。

  研发能力突出,在研项目进展顺利。AC多糖疫苗、ACWY135疫苗获得生产批件,并于5月通过现场检查,目前处于公示阶段,预计近期会获批GMP证书。

  吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗获得临床批件;13价肺炎多糖结合疫苗,伤寒Vi 多糖疫苗申报临床研究获受理。公司申请的“系列新型重组乙型肝炎疫苗临床及产业化研究”项目获批科技经费350万元。公司申报的国家发改委2012 年蛋白类生物药和疫苗发展专项“系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设”项目已进行公示,表明了公司在疫苗行业领先的研发创新能力。

  进军单抗、血制品行业,打造“大生物药”产业链。生物药的高技术壁垒、高回报,使得传统生物制品的界限和范畴已经变得模糊,逐渐向其“远亲近邻”扩展,形成生物制品新概念,其中包含并涉及到血液制品、疫苗、基因重组和转基因药物、单抗药物等。国外的血制品巨头如CSL Behring、Baxter等在血制品、疫苗、抗体药物持续投入,部分产品已上市或处于临床后期。疫苗作为传染病预防用制品与血制品、单抗等治疗性药物有很好的契合。公司于7月份1.02 亿增资上海丰茂生物,占51%股权。

  7、现代制药:

  原料药业务下滑、制剂业务平稳增长:原料药业务实现营收2.63亿元,同比下滑10.78%,但通过控制营业成本,营业利润率同比提高1.08%,预计下半年原料药业务有望止住下滑趋势,基本企稳。制剂业务实现营收4.36亿元,同比增长19.33%,毛利率59.34%;特别是循环系统药物实现营收1.93亿元,同比增长19.89%,在保持高毛利的同时,利润率提高1.5%。其它分产品,抗生素出现意料之中的同比下滑12.37%,预计阿奇霉素下半年价格止跌企稳;生物制品实现营收6116万元,保持较高增长,同比增长41.26%。

  销售费用、财务费用增长较快:上半年销售费用15934.3万元,占营业收入17.46%,同比增长42.14%,考虑到公司销售队伍不断扩大,制剂业务持续增长,17.46%的销售费用率属于正常范围;财务费用650.45万元,同比增长129.34%,主要是由于公司在建设期和外延式扩张期,借款利息增加所致,总体费用不高;管理费用6246.61万元,同比减少-18.09%,管理费用率6.85%,处于近3年较低水平。

  容生制药下半年利润并表:今年6月份,公司能够顺利收购焦作容生制药这家优质企业,国药集团的品牌及渠道销售优势至关重要,使得公司能在众多竞争者中顺利胜出。直观分析看,公司收购了一家资质优良企业,而且可以增厚业绩,同时容生制药的冻干粉针剂型、激素类产品、特色原料药、部分产品原料与制剂上下游一体化等方面可以对公司的产品线形成有力补充,使公司具备了高端注射剂的产业化平台和激素类产品线,其主要品种甲泼尼龙琥珀酸钠更有望为公司销售过亿元产品再添新丁。容生制药的甲泼尼龙冻干粉针是除原研企业辉瑞外在国内的最大生产企业,占国内8.45%的市场份额,同时还有一定的出口份额。未来在国药的营销体系护航下,甲泼尼龙实现进口替代的市场空间也比较广阔,而且容生制药不含助溶剂的甲泼尼龙较辉瑞的产品质量更好。

  产品线储备继续丰富:公司直接控股股东上海医药工业研究院研发实力国内首屈一指,报告期日,医工院与现代制药签订3项技术转让合同,增强公司新产品储备,形成系列产品梯队,保持公司在相关重点发展领域内的竞争优势。阿齐沙坦原料药制备工艺研究:阿齐沙坦为血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗剂,临床上用于治疗高血压,主要通过阻断AT1受体,产生舒张血管、抑制醛固酮分泌、逆转心血管重构等作用以达到降低血压的效果。相关临床数据证明,阿齐沙坦的降压效果优于同类其他产品,同时具有安全性高、选择性好等特点。合同金额为人民币120万元。阿齐沙坦质量研究:主要进行阿齐沙坦原料药的相关质量研究开发,合同金额为人民币35万元。艾司西酞普兰原料药制备工艺及相关质量标准研究:艾司西酞普兰为外消旋西酞普兰的左旋对映体,其作用机制是增进中枢神经系统5-羟色胺能的作用,抑制5-HT的再摄取,临床上用于重症抑郁症、广泛性焦虑的治疗。具有起效快、安全性高、不良反应发生率低等特点。目前已成为抗抑郁药的一线药物,被誉为“革命性的抗抑郁药物”。

  8、丽珠集团:

  公司产品丰富,老产品促性激素、参芪扶正注射液、体外诊断业务发展良好,新产品中醋酸亮丙瑞林微球增长迅猛,注射用鼠神经增长因子潜力巨大。公司同时对原料药业务进行结构调整,降低抗生素业务在其中占比,减小抗生素业务对公司业绩的负面影响。同时公司积极发展单抗业务和疫苗业务,长远可期。

  9、双鹭药业:

  10、张江高科:

  投资收益增加拉动业绩大幅增长。公司上半年业绩大幅增长,原因在于投资收益较上年同期增加4738万元,达到7488万元,占利润总额的93%,主要来自参股公司张江微电子港确认的房产收入和租赁收入,另外,旗下创投张江汉世纪投资企业净利润提升,分红增加,为贡献投资收益的主要来源。

  园区房产租售业务平稳增长。公司上半年依托张江园区产业聚集效应及逐步提升的城市化功能,房产租售业务收入同比稳定增长,园区物业销售2.23亿元,同比增长25.57%,园区物业租赁收入2.29亿元,同比增长8.11%,毛利率分别小幅下跌2.13个点,2.42个点,为60.48%、45.74%,基本维持稳定。

  园区服务增长加速,后续或成亮点。公司服务业务主要为数据通讯,上半年实现收入1.38亿元,同比增长33.61%,增速较11年提升13个百分点,后期将加大异地扩张力度,另外,公司针对园区内小型企业的金融扶持力度已逐渐成形,不仅可起到发展园区的作用,还能为投资业务建立良好的客户关系,或可成为未来发展亮点。

  战略规划稳步推进,未来仍有发展空间。公司目前可出租物业约100万平米,出租率90%左右,另外在建物业100万平米,未开发储备50万平米,主要集中在核心园区东北部的集电港板块,未来每年将有20-30万平米新出租供应,出售物业以现房为主,不存在预售模式下可售资源不足问题,业务涉足园区后期仍有进一步扩展趋势,园区产业规模可维持平稳增长。公司以物业租售为主体,投资和服务为两翼的发展模式在稳步推进,各业务间有较强的协同互补效用,后期宝莱特股票行情,仍有较大发展空间。


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