《食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知》全文共计: 995 字,请耐心阅读!
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
食药监办械管〔2017〕187号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量,保证医疗器械注册工作秩序,现就有关要求通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要高度重视医疗器械检验工作,充分认识医疗器械检验在医疗器械注册工作中的重要支撑作用,从全国医疗器械注册管理工作大局出发,进一步增强责任感和使命感,积极落实《财政部、国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》和《食品药品监管总局办公厅关于停征部分行政事业性收费后做好经费保障确保工作正常开展的通知》的要求,争取各级财政对所属医疗器械检验机构支持,妥善做好检验工作经费保障,调动所属医疗器械检验机构主动性和积极性,在医疗器械检验环节做好技术服务工作,确保检验相关工作有序开展,为深化审评审批制度改革鼓励医疗器械研发创新贡献力量。
二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要进一步加强对所属医疗器械检验机构的监督管理,做好指导协调,畅通医疗器械检验工作投诉渠道,认真倾听申请企业相关诉求,了解实际困难,主动协调相关工作,妥善处理检验过程中的相关问题,监督医疗器械检验机构按照检验工作相关规定开展检验,包括受理跨省检验申请、合同中明确规定具体检验时限、在合理工作时限内完成检验并出具检验报告等,对于存在问题的,要加强协调督办和通报,并及时予以纠正。
三、各医疗器械检验机构要按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等规定,对医疗器械注册申请人委托检验的注册产品依据产品技术要求进行检验,并出具检验报告用于产品注册。各医疗器械检验机构要严格按照《食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知》的要求开展产品技术要求预评价工作,充分考虑国家标准、行业标准的完整性和适宜性,确保检验报告符合产品注册的相关要求。
食品药品监管总局办公厅
2017年12月29日
湖南财经网财经频道直达:http://www.hnstart.com/caijing/
本文来自投稿,不代表本人立场,如若转载,请注明出处:http://www.hnstart.com/caijing/caijingyaowen/194452.html
本站所有数据资料均来自第三方,仅作为用户获取信息,不构成投资建议,湖南财经网不为内容负责。
站长推荐
相关文章
-
食品药品监管总局公告保健食品延续注册申请有关事项
《食品药品监管总局公告保健食品延续注册申请有关事项》全文共计:311字,请耐心阅读!总局关于保健食品延续注册申请有关事项的公告现就保健食品延续注册有关事项公告如下:一、在保健食品注册证书有效期内,保健食品注册人可以申请延续注册;注册证书有效期到期后,未提出延续...
-
国开行设立专项流动资金贷款 支持受疫情影响企业复工复产
《国开行设立专项流动资金贷款 支持受疫情影响企业复工复产》全文共计:706字,请耐心阅读!人民网(603000,诊股)北京2月21日电记者获悉,国家开发银行近日设立专项流动资金贷款,支持受新冠肺炎疫情影响企业尽快复工复产,全力稳企业、稳经济、稳发展。...
-
伊犁州全面启动信用修复工作机制 征信服务支持抗疫
《伊犁州全面启动信用修复工作机制征信服务支持抗疫》全文共计:567字,请耐心阅读!本网讯记者曹勇通讯员张颖君王娟报道为认真落实金融支持疫情防控相关要求,人行伊犁州中支结合实际,指导辖区各金融信用信息基础数据库接入机构加强与上级部门沟通协调,制定实施细则,对辖区...
-
金融从业者注意!刚发通知了 2月3日起正常上班 可视情况实行弹性工作制
《金融从业者注意!刚发通知了2月3日起正常上班可视情况实行弹性工作制》全文共计:1268字,请耐心阅读!【金融从业者注意!刚发通知了2月3日起正常上班可视情况实行弹性工作制】金融从业者注意了,刚刚,央行、银保监会、证监会、外汇局联合发布关于做好春节假期后金融服...
-
上交所:2018年重点支持“三新”公司通过并购重组登陆市场
《上交所:2018年重点支持“三新”公司通过并购重组登陆市场》全文共计:591字,请耐心阅读!中国证券网迅上交所2月12日发文称,2018年将在继续从严监管并购重组的基础上,重点支持新技术、新业态、新产品通过并购重组进入上市公司,继续支持产能过剩行业的兼并重组...
-
支付宝不支持的银行卡有哪些?
目前支付宝支持大部分国内银行的银行卡,基本上都可以通过支付宝进行绑定,但可能会在一些功能上有差异,例如转账到账时间,支付宝的余额宝转账时间分为快速到账和普通到账,有些银行是不支持普通到账的。...
-
1月中国民航运输旅客同比增5.7% 航班正常率82.05%
《1月中国民航运输旅客同比增5.7%航班正常率82.05%》全文共计:687字,请耐心阅读!中新社北京2月11日电记者11日从中国民航局召开的例行新闻发布会上获悉,2018年1月中国民航业共完成运输总周转量93.9亿吨公里,运输旅客达4647.0万人次,同比增...
-
疫情防控经费有保障么?财税金融怎么支持?这场发布会信息量很大!
《疫情防控经费有保障么?财税金融怎么支持?这场发布会信息量很大!》全文共计:3076字,请耐心阅读!国务院联防联控机制2月14日下午召开新闻发布会,介绍加大疫情防控财税支持力度情况、加大对受疫情影响企业特别是小微企业金融支持力度情况。一起来看——目前财政资金主...
-
中央财政多举措支持疫情防控期间农产品稳产保供
《中央财政多举措支持疫情防控期间农产品稳产保供》全文共计:740字,请耐心阅读!新华社北京2月14日电记者14日从财政部获悉,中央财政决定出台多项措施,支持疫情防控期间“菜篮子”等农产品(000061,诊股)稳产保供。根据财政部、农业农村部当日联合发布的通知,...
-
微信将支持深色模式 微信概念股有哪些?
《微信将支持深色模式微信概念股有哪些?》全文共计:4819字,请耐心阅读!据自媒体AppSo消息,微信7.0.10内测版支持深色模式,安装完毕后,若系统已开启深色模式,微信也将自动适配,但不是全部页面都支持深色模式,如游戏中心、搜一搜等暂未支持。小程序则需开发...
-
成都发布公积金新政:支持购买第二套改善型自住房
《成都发布公积金新政:支持购买第二套改善型自住房》全文共计:460字,请耐心阅读!上证报讯1月29日,成都市住房公积金管理中心发布《成都住房公积金个人住房贷款实施细则》的通知,属于无住房且无未结清的住房贷款,可认定为购买首套住房,执行首套房公积金贷款政策。根据...